Как ранее писал Spot, 3 ноября Шавкат Мирзиёев ознакомился с презентацией об улучшении медицинской помощи детям с редкими (орфанными) заболеваниями, о ходе реформ и реализации новых проектов в сфере фармацевтики.
Президенту представили информация о новом порядке государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
Новый механизм предусматривает налаживание производства на основе трансфера технологий. Это позволит зарубежным фармацевтическим компаниям выпускать продукцию с использованием мощностей местных производителей и проходить государственную регистрацию в ускоренном порядке.
Кроме того, создаются условия для внедрения в медицинскую практику новых видов биотехнологических клеточных препаратов, предназначенных для лечения поврежденных тканей, выращивания отдельных органов и восстановления функциональных возможностей организма.
Клинические испытания дженериков и оценка их результатов будут проводиться в соответствии с международными стандартами, а сроки регистрации таких препаратов сократятся. Медицинские изделия первого класса безопасности (за исключением стерильных, измерительных и инвазивных) освобождаются от лабораторных и клинических испытаний.
Директор Центра безопасности фармацевтической продукции Алишер Темиров в интервью телеканалу Oʻzbekiston 24 рассказал, что постановление Кабинета министров по внедрению нового порядка госрегистрации лекарств и медизделий адаптировано под международные стандарты.
«Открыты механизмы дифференцированной регистрации по четырем категориям безопасности. Срок рассмотрения заявок для первой, самой безопасной категории сокращен со 150 до 60 дней, для второй — до 90 дней, а для третьей и четвертой, относящихся к опасным категориям, — до 120 дней», — поделился он.
По его словам, новый механизм позволит обеспечить население безопасными лекарствами, повысить экспортный потенциал местных производителей через ускоренный порядок регистрации и упростить импорт сертифицированной фармпродукции из развитых стран.
Ранее Spot писал, что в Узбекистане 2,5 тыс. лекарств подешевеют до 60% после пересмотра референтных цен.
