В 2024 году Узбекистан занял второе место в Центральной Азии по экспорту фармпродукции, обеспечив 29% регионального объема, следует из отчета Всемирного банка «Диагностика частного сектора Узбекистана».
Всемирный банк выделил фармацевтику наряду с логистикой и туризмом как одно из перспективных направлений для частных инвестиций. Такой выбор связан с ростом внутреннего спроса на лекарства и возможностью расширить экспорт дженериков и БАДов.
Продажи фармацевтической продукции выросли примерно на 5% — с $2,15 млрд в 2021 году до $2,26 млрд в 2024 году. При этом расходы на лекарства на душу населения в Узбекистане остаются ниже, чем в Казахстане и Турции. По оценке Всемирного банка, это указывает на значительный потенциал расширения рынка по мере роста доходов и охвата медицинскими услугами.
Дженерики обеспечивают около 49% стоимости рынка. При этом свыше 85% рынка в денежном выражении по-прежнему приходится на импорт, а местные предприятия в основном выпускают базовые препараты массового спроса.
Одним из основных препятствий для экспорта остается отсутствие в стране аккредитованных лабораторий для исследований биоэквивалентности. Они позволяют подтвердить, что дженерик по своим свойствам соответствует оригинальному препарату.
Узбекистан не требует таких исследований для дженериков, предназначенных для внутреннего рынка или экспорта, хотя они обязательны на большинстве основных зарубежных рынков. Производителям приходится обращаться в лаборатории Индии или России. Проведение одного исследования за рубежом обходится дополнительно в $100−200 тыс.
Еще одна проблема связана с различиями в производственных стандартах. Национальные требования GMP основаны на рекомендациях ВОЗ, но не полностью соответствуют более детальным нормам PIC/S, которые применяют страны Евразийского экономического союза.
Поскольку национальные GMP-сертификаты не признаются в ЕАЭС автоматически, узбекским производителям приходится проходить дополнительные инспекции, что увеличивает расходы и сроки выхода продукции на рынки стран союза.
Дополнительные риски создает недостаточный контроль документов на фармацевтические субстанции. Импортное сырье иногда регистрируется с неполными или несогласованными досье, а производители могут менять поставщика без обновления данных. На экспортных рынках это способно привести к повторной подаче документов, задержке регистрации или отказу.
Выход продукции на рынок также замедляют длительные регистрационные процедуры. Рассмотрение документов занимает от семи до двенадцати месяцев, а установленный внутренними правилами срок в 155 рабочих дней не является обязательным. Часть процессов остается бумажной, а последовательное рассмотрение заявок создает дополнительные задержки.
Кроме того, регистрация лекарств и цифровая маркировка Asl Belgisi работают раздельно. Компаниям приходится повторно подавать сведения и вести параллельную отчетность.
Для устранения этих барьеров Всемирный банк рекомендует создать в Узбекистане аккредитованные лаборатории биоэквивалентности, разработать национальные правила проведения исследований и поэтапно сделать их обязательными для новых, экспортируемых и закупаемых государством дженериков.
Кроме того, эксперты предлагают установить обязательные сроки регистрации лекарств, перевести процедуры в сквозной цифровой формат и интегрировать их с системой маркировки Asl Belgisi. Для производителей БАДов рекомендуется ввести обязательную сертификацию по принципам HACCP (системе контроля безопасности продукции на всех этапах производства).
Реализация предложенных мер может привлечь в фармацевтику от $44 млн до $188 млн частных инвестиций. К 2029 году экспорт узбекских дженериков и биологически активных добавок в Центральную Азию может достичь $52−131 млн, что соответствует примерно 2−5% регионального рынка.
Продажи продукции местного производства способны увеличиться примерно с $502 млн до $585−668 млн. В среднесрочной перспективе реформы могут обеспечить создание от 4,7 тыс. до 20,4 тыс. прямых и косвенных рабочих мест.
Ранее Spot писал, что пакистанская Shaigan Pharma может создать в Узбекистане хаб для поставок лекарств в СНГ.
